Imegen-M-BCR-ABL

Características del kit

• Ensayo cuantitativo que permite detectar el número de copias del reordenamiento M-BCR-ABL1 (p210), y el número de copias del gen endógeno ABL1, y la expresión del resultado de acuerdo al Sistema Internacional.
• Alta sensibilidad y especificidad: El nivel de sensibilidad que se puede alcanzar depende del número máximo de copias del gen de referencia ABL1. Se ha establecido el límite de detección, tanto de ABL1, como de M-BCR-ABL1 (p210), en 5 copias totales. El límite de cuantificación o valor mínimo cuantificable se ha establecido en 50 copias totales.
• Este kit es adecuado para detectar una respuesta molecular correspondiente a una reducción del 4.5 log del estudio Aleatorizado Internacional definido como:
• Enfermedad detectable < 0.0032% BCR-ABL1
• Enfermedad indetectable en cDNA con > 32000 copias del gen de referencia ABL1.
• Incluye un calibrador estandarizado para la determinación del número de copias normalizado de M-BCR-ABL1: el vector pIMEGEN (M-BCR-ABL1:ABL1 en un ratio de copias 1:1) calibrado a partir del Material de Referencia del IRMM [ERM-AD623]).
• Cumple con los requisitos de calidad especificados por la ISO 9001 e ISO 14001 en lo referente a los materiales empleados en su proceso de fabricación.
• Para uso en investigación.

Tecnología

Análisis de PCR a tiempo real que emplea una combinación de oligonucleótidos y sondas de hidrólisis fluorescentes para una cuantificación relativa del número de copias del reordenamiento M-BCR-ABL1(p210) respecto al número de copias del gen referencia ABL1.

Especificaciones técnicas

• Cantidad de ADNc necesaria: 20µL de ADNc resultante de la retrotranscripción de 1 µg de ARN.
• Tipo de muestra: Sangre periférica o médula ósea
• Número de reacciones por muestra: 4
• Número de dianas: 2
• Tiempo de trabajo manual: 30 min
• Duración del programa de PCR: 1 h 15 min
• Termocicladores compatibles: termociclador de PCR a tiempo real con el canal FAM^TM

Documentación

Imegen-M-BCR-ABL: Manual

Certificado de análisis