Imegen Neumo ViralDx

Detección multiplex de los virus respiratorios SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B y RSV y el endógeno humano RNaseP mediante rRT-PCR a tiempo real

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Transcripción inversa en tiempo real

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Características del kit

  • Ensayo cualitativo multiplexado que permite determinar la presencia de 2 dianas de SARS-CoV-2, incluyendo los genes ORF1ab y S (ambos marcados con el fluoróforo FAM) y dianas específicas de la Influenza A y B, y del virus respiratorio sincitial RSV. El ensayo permite identificar la presencia de SARS-Cov-2, Influenzas, RSV y del control endógeno humano RNAseP mediante el estudio de rRT-PCR multiplex.
  • El gen endógeno humano, RNaseP, permite evaluar el proceso de obtención de la muestra respiratoria, la calidad la muestra y el proceso de extracción de ácidos nucleicos.
  • Límite de detección: Inferior a 50 copias por reacción para todos los virus humanos analizados (Criterio de aceptación de la FDA)
  • Reactividad cruzada: Evaluación diagnóstica con muestras patológicas humanas confirman especificidad del Kit frente a virus respiratorios humanos Enterovirus, Bocavirus, Adenovirus y Entero/Rhinovirus.
  • Inclusividad genómica: Diseño in sílico basado en 4.115 genomas de SARS-CoV-2 (GISAID). Detección de secuencias víricas de SARS-CoV-2, Influenza y RSV descritas entre 2016 – 2020.
  • Cumple con los requisitos de calidad especificados por la ISO 13485 e ISO 14001 en lo referente a los materiales empleados en su proceso de fabricación.
  • Para uso en diagnóstico in vitro.

Tecnología

Imegen® Neumo ViralDx es una prueba de PCR de transcripción inversa en tiempo real destinada a la detección cualitativa de ARN viral de SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B y virus respiratorio sincitial (RSV) en muestras respiratorias de individuos sospechosos de COVID-19 por su especialista médico.

Especificaciones técnicas

  • Tipo de muestra: ARN purificado a partir de muestras respiratorias
  • Cantidad de muestra necesaria: 10 µL
  • Número de reacciones por muestra: 1
  • Número de dianas: 6
  • Tiempo de trabajo manual: 10 – 30 min
  • Duración del programa rRT-PCR: 1h 20 min
  • Plataformas compatibles: 7500 FAST Real-Time PCR System (ThermoFisher Scientific), QuantStudio 5 Real-Time PCR System (ThermoFisher Scientific), CFX96 Real-Time PCR System (BioRad), AriaMx Real-Time PCR System (Agilent)

Imegen Neumo ViralDx

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