Imegen-SARS-CoV-2 Plus
Descripción
Detección de SARS-CoV-2 coronavirus en muestras respiratorias mediante la detección de los genes E, S y ORF1ab y el gen endógeno humano GUS-B mediante transcripción inversa en tiempo real (rRT-PCR)
Formato
96 rxn
Tecnología
Transcripción inversa en tiempo real
Referencia
IMG-366

Características del kit
- Ensayo cualitativo multiplexado que permite determinar la presencia de 3 dianas de SARS-CoV-2 y una diana endógena humana mediante el estudio de dos reacciones de rRT-PCR multiplexadas.
- El gen endógeno humano, GUS-B, permite evaluar proceso pre-analítico de la muestra (obtención de la muestra respiratoria, condiciones de transporte y almacenamiento de la muestra), el proceso de extracción y el ensayo de retrotranscripción. El sistema GUS-B no amplifica ADN genómico, por lo que ofrece un sistema de control más completo de la calidad y procesado de la muestra.
- Límite de detección: 20 copias (Criterio de aceptación de la FDA)
- Inclusividad genómica: Diseño in silico basado en 3.123 genomas (GISAID)
- Cumple con los requisitos de calidad especificados por la ISO 13485 e ISO 14001 en lo referente a los materiales empleados en su proceso de fabricación.
- Para uso en diagnóstico in vitro.
Tecnología
Imegen SARS-CoV-2 Plus es una prueba de PCR de transcripción inversa en tiempo real destinada a la detección cualitativa de ARN extraído del SARS-CoV-2 en muestras de torunda nasal, torunda nasofaríngea y torunda orofaríngea tomadas de las vías respiratorias superiores de individuos sospechosos de COVID-19 por su especialista médico.
Especificaciones técnicas
- Tipo de muestra: ARN purificado a partir de muestras respiratorias
- Cantidad de muestra necesaria: 6 µL
- Número de reacciones por muestra: 1
- Número de dianas: 4
- Tiempo de trabajo manual: 10 – 30 min
- Duración del programa rRT-PCR: 1h 20 min
- Plataformas compatibles: 7500 FAST Real-Time PCR System (ThermoFisher Scientific), QuantStudio 5 Real-Time PCR System (ThermoFisher Scientific)
Imegen-SARS-CoV-2 Plus
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