Imegen-SARS-CoV-2 Plus

Detección de SARS-CoV-2 coronavirus en muestras respiratorias mediante la detección de los genes E, S y ORF1ab y el gen endógeno humano GUS-B mediante transcripción inversa en tiempo real (rRT-PCR)

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Transcripción inversa en tiempo real

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Características del kit

  • Ensayo cualitativo multiplexado que permite determinar la presencia de 3 dianas de SARS-CoV-2 y una diana endógena humana mediante el estudio de dos reacciones de rRT-PCR multiplexadas.
  • El gen endógeno humano, GUS-B, permite evaluar el proceso de obtención de la muestra respiratoria, la calidad la muestra y el ensayo de retrotranscripción. El sistema GUS-B no amplifica ADN genómico.
  • Límite de detección: 20 copias (Criterio de aceptación de la FDA)
  • Inclusividad genómica: Diseño in sílicobasado en 3.123 genomas (GISAID)
  • Cumple con los requisitos de calidad especificados por la ISO 13485 e ISO 14001 en lo referente a los materiales empleados en su proceso de fabricación.
  • Para uso en diagnóstico in vitro.

Tecnología

Imegen SARS-CoV-2 Plus es una prueba de PCR de transcripción inversa en tiempo real destinada a la detección cualitativa de ARN extraído del SARS-CoV-2 en muestras de torunda nasal, torunda nasofaríngea y torunda orofaríngea tomadas de las vías respiratorias superiores de individuos sospechosos de COVID-19 por su especialista médico.

Especificaciones técnicas

  • Tipo de muestra: ARN purificado a partir de muestras respiratorias
  • Cantidad de muestra necesaria: 6 µL
  • Número de reacciones por muestra: 1
  • Número de dianas: 4
  • Tiempo de trabajo manual: 10 – 30 min
  • Duración del programa rRT-PCR: 1h 20 min
  • Plataformas compatibles: 7500 FAST Real-Time PCR System (ThermoFisher Scientific), QuantStudio 5 Real-Time PCR System (ThermoFisher Scientific)

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